מדוע יש למלא גז אינרטי לפני ואחרי מילוי אמפולות?

מדוע מעבדות מסוימות או יחידות הכנה ביולוגיות צריכות למלא בקבוקי אמפולה בגז אינרטי לפני ואחרי המילוי? מה הסיבה לעשות זאת? הרשו לי להסביר את הסיבות להלן:
כמה מפעלי תרופות מייצרים תרופות המועדות לחמצון. על מנת להבטיח שהתרופות אינן מתחמצנות, לעתים קרובות נעשה שימוש בגזים אינרטיים כגון ארגון, חנקן ופחמן דו חמצני להגנה על תהליך הייצור, ובמהלך המילוי נעשה שימוש בהגנה מפני ניפוח החלל העליון. אם התרופה נוטה לחמצון, היא תפחית את איכות התרופה. אם זה מתדרדר, זה שווה ערך לכך שהתרופה חסרת תועלת ופג תוקפו. תרופות מסוימות של חברות תרופות הן די יקרות. אם התרופה תעבור חמצון והידרדרות, היא תגרום להפסדים אדירים.
שיטות למניעת חמצון של התמיסה הרפואית:
1. באופן כללי, אנו משתמשים באוויר דחוס בלחץ מסוים הננשף נקי לפני האיטום, במטרה לפוצץ חפצים זרים בתוך האמפולה. לאחר מילוי תמיסת התרופה, גז החנקן נדרש להיות בעל טוהר גבוה ומטוהר, עם מדד בקרה של קצב החמצן שיורי נמוך מ-2%. חנקן הוא גז אינרטי שמטרתו להחליף את האוויר בחלל האמפולה, למנוע את חמצון התרופה ולשפר את היציבות
2. לזנים המועדים לחמצון, כמו הזרקת Vc, לרוב מילוי גז חנקן באופן שווה לפני ואחרי המילוי, ויש לכסות גם את התמיסה המוכנה בתהליך המילוי בגז חנקן.
3. להזרקה קונבנציונלית, מילוי חנקן משמש בדרך כלל גם למילוי ואיטום, והאימות פשוט יחסית, כולל בעיקר טוהר חנקן, מספר חלקיקי אבק, דיוק סינון וכו'. נקודת המפתח היא להוכיח שגז החנקן שמולא הוא נקי ולא יגרום זיהום לתרופה.
4. לזנים מסוימים, כמו פוליפיל, אחד המרכיבים קל להידרוליזה והשני קל לחמצן. נמצא כי המדגם שנשמר הצהיב תוך מספר חודשים לאחר הייצור. מאוחר יותר, לאחר חקירה נוספת, השתמשנו מאוחר יותר בחנקן לפני ואחרי אנקפסולציה כדי לפתור בעיה זו, אך הגדלנו את העלות.
5. תזכורת נוספת, לאחר מספר ניסויים, גילינו שגובה המחט מאוד מיוחד בעת ניפוח לפני המילוי. אם המחט שלך גבוהה מדי, אפילו מעל צוואר הבקבוק, היא לא יכולה להשיג את האפקט. חפצים זרים כגון שבבי זכוכית בבקבוק יסתובבו רק בתוך הבקבוק. האפקט הטוב ביותר הוא רק כאשר המחט מוחדרת כ-2 ס"מ מתחתית הבקבוק!
6. אז, אם אתה רק חושב על אפקט הניקוי, השתמש בחנקן דחוס נקי במקום בחנקן